Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantrone dimaleát - lymfom, non-hodgkin - antineoplastická činidla - přípravek pixuvri je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s mnohočetně relapsovanými nebo refrakterními agresivními non-hodgkinovými b-buněčnými lymfomy (nhl). přínos léčby pixantronem nebyl prokázán u pacientů, kteří byli užíváni jako pátá nebo větší chemoterapie u pacientů, kteří nemají poslední léčbu.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - reyataz tobolky, podávaný s nízkými dávkami ritonaviru je indikován pro léčbu dospělých infikovaných hiv-1 a pediatrických pacientů věku 6 let a starších v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky (viz bod 4. na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy (≥ 4 pi mutací). volba přípravku reyataz v léčba léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a pacienta historii léčby (viz bod 4. 4 a 5. reyataz perorální prášek, současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě hiv-1 infikovaných pediatrických pacientů alespoň 3 měsíců věku a hmotnosti nejméně 5 kg (viz bod 4. na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy ( 4 pi mutací). volba přípravku reyataz v léčba léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a pacienta historii léčby (viz bod 4. 4 a 5.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - adultsolanzapine je indikován pro léčbu schizofrenie. olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. u pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinakalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - vápníková homeostáza - léčba sekundární hyperparatyreózy (hpt) u pacientů s end-stage renálním onemocněním (esrd) při udržovací dialýze. mimpara může být použit jako součást léčebného režimu včetně fosfáty a/nebo derivátů vitaminu d, jako vhodné (viz bod 5. léčba hyperkalcémie u pacientů:-s karcinomem příštítných tělísek. - primární hpt, pro něž kterých by byla indikována na základě sérové calciumlevels (podle příslušného doporučení pro léčbu), ale u kterých paratyroidektomie není klinicky vhodná nebo je kontraindikována.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuxu sodný - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotické činidla - 5 mg / l. 3 ml a 2. 5 mg / l. 5 ml, injekční roztok: prevence Žilních tromboembolických příhod (vte) u pacientů podstupujících závažnější ortopedický zákrok na dolních končetinách, jako např. zlomenina kyčle, závažnější operace kolena nebo náhrada kyčelního kloubu. prevence Žilních tromboembolických příhod (vte) u pacientů podstupujících břišní operaci, u kterých se předpokládá vysoké riziko tromboembolických komplikací jako jsou např. pacienti podstupujících břišní operaci rakoviny (viz bod 5. prevence Žilních tromboembolických příhod (vte) u pacientů se usuzuje na vysoké riziko vte a kteří jsou nepohybliví kvůli akutní chorobě jako např. srdeční nedostatečnost a/nebo akutní respirační onemocnění, a/nebo akutní infekční nebo zánětlivé onemocnění. , , 2. 5 mg / l. 5 ml, roztok pro injekce: léčba nestabilní anginy pectoris nebo non-st elevací infarkt myokardu s elevací (ua/nstemi) u pacientů, u nichž urgentní (< 120 minut) invazivní léčba (pci) není indikována (viz bod 4. 4 a 5. léčba elevace úseku st infarkt myokardu (stemi) u pacientů, kteří jsou léčeni trombolytiky nebo kteří zpočátku nejsou léčeni žádnou jinou formou reperfúzní terapie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / l. 6 ml a 10 mg / l. 8 ml roztok pro injekce: léčba akutní hluboké Žilní trombózy (dvt) a léčba akutní plicní embólie (pe), s výjimkou hemodynamicky nestabilních pacientů nebo pacientů, kteří vyžadují trombolýzu nebo plicní embolektomii.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - růst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indikován pro substituční léčbu endogenního růstového hormonu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu dětství nebo dospělosti (ghd). v dospělosti: pacienti s ghd v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení ghd. dětství-nástup: u pacientů s dětství-nástup izolovaný ghd (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy by měly být provedeny po dokončení růstu, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) v séru (< -2 standardní odchylka skóre (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastická činidla - přípravek temozolomide sun je indikován k léčbě:dospělých pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem souběžně s radioterapií (rt) a následně jako monoterapeutická léčba;děti od věku tří let, dospívajících a dospělých pacientů s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom, s recidivou nebo progresí po standardní terapii.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastická činidla - pro léčbu dospělých pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem souběžně s radioterapie (rt) a následně jako monoterapii. pro léčbu dětí ve věku od tří let, dospívajících a dospělých pacientů s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom, s recidivou nebo progresí po standardní terapii.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoxaparin sodný - venózní tromboembolie - antitrombotické činidla - thorinane je indikován u dospělých k: - profylaxe tromboembolické nemoci, zvláště u pacientů podstupujících ortopedické, obecné nebo onkologická chirurgie. - profylaxe žilní tromboembolie u pacientů upoutáni na lůžko v důsledku akutního onemocnění včetně akutní srdeční selhání, akutní respirační selhání, těžká infekce, jakož i exacerbace revmatických onemocnění způsobující imobilizaci pacienta (platí i pro silné 40 mg/0. 4 ml). - léčba hluboké žilní trombózy (dvt), komplikované nebo nekomplikované tím, plicní embolie. - léčba nestabilní anginy pectoris a non-q infarkt myokardu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (asa). - léčba akutní elevace úseku st infarkt myokardu (stemi) včetně pacientů, kteří budou léčeni konzervativně, nebo kteří se později podstoupit perkutánní koronární angioplastika (platí pro síly 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml a 100 mg/1 ml). - krevní sraženiny prevence v mimotělním oběhu během hemodialýzy. prevenci a léčbě různých onemocnění týkající se krevních sraženin u dospělých.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastické a imunomodulační činidla - topotekan v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (sclc), pro koho není přeléčení s režimem první volby považována za vhodnou. topotekan v kombinaci s cisplatinou je indikován u pacientek s karcinomem děložního hrdla rekurentním po radioterapii a u pacientek s onemocněním ve stádiu ivb. u pacientů s předchozí expozicí cisplatinou, se vyžaduje dostatečně dlouhý interval bez léčby k ospravedlnění léčby kombinací.